戎禾口腔诊所违反医疗器械管理规定,被罚20000元人民币
金融界消息 近日,灵武市戎禾口腔诊所因医疗器械管理不善,遭遇市场监督管理局的处罚。据官方发布的消息,该诊所在2024年7月16日的检查中被发现存有过期医疗器械,并与有效期内器械混合存放。
具体来说,检查人员在戎禾口腔诊所的诊疗室冷藏柜中发现了两种过期医疗器械:一瓶未开封的氢氧化钙根管消毒剂,其生产批号为210401,生产日期为2021年4月25日,已于2023年3月失效;以及一支已开封的美佳印弹性体印模材料,生产批号为1910281,生产日期为191028,失效日期为2021年10月27日。此外,在诊所技工室的货架上,还发现了7件过期的一次性使用手术衣,生产批号为220705098,生产日期为2022年7月5日,有效期至2024年7月4日。这些过期医疗器械与有效期内器械的混放,违反了相关规定。
灵武市戎禾口腔诊所的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第(三)项的规定,构成了违规行为。因此,市场监督管理局对其进行了如下处罚:没收过期医疗器械,包括1瓶氢氧化钙根管消毒剂、1支美佳印弹性体印模材料以及7件一次性手术衣;并处以20000元人民币的罚款。此次处罚旨在警示医疗机构加强医疗器械管理,确保患者安全。

内容来源:金融街 作者:天眼君
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